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  奥森多医疗器械交易（我国）有限公司对全自动生化分析仪;全自动生化免疫分析仪自动召回

  奥森多医疗器械交易（我国）有限公司陈述，QuidelOrtho™已承认当VITROS™ XT 3400和4600全自动生化分析仪以及VITROS™ 5600和XT 7600全自动生化免疫分析仪衔接至自动化轨迹体系（VAS）时存在软件反常，导致VITROS体系软件与自动化轨迹软件之间呈现过错通讯，并答应在干片供应器相对湿度不符合机载贮存要求的情况下从自动化轨迹进行抽吸。因为以上问题，奥森多医疗器械交易（我国）有限公司对其出产的全自动生化分析仪;全自动生化分析仪;全自动生化免疫分析仪;全自动生化免疫分析仪（注册证号：国械注进;国械注进;国械注进;国械注进）自动召回。召回级别为三级。触及产品的类型、收留及批次等概况信息见《医疗器械召回事情陈述表》。